17.10.2019
| В соответствии с частью 12 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛМ). В данной системе должны быть зарегистрированы все организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность, без исключения и вне зависимости от выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих данные виды деятельности согласно выданной лицензии. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за несвоевременное внесение данных в ИС МДЛМ либо внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа. В связи с вышеизложенным всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо зарегистрироваться на сайте официального оператора ИС МДЛП – ООО «Оператор-ЦРПТ» https://mdlp.crpt.ru. По вопросам, связанным с регистрацией в ИС МДЛП, следует обращаться в службу технической поддержки оператора ООО «Оператор- ЦРПТ»: https://support.crpt.ru |
